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福安药业“盐酸帕洛诺司琼注射液”取得药品注册证书 每日快报

来源:上海证券报·中国证券网    时间:2023-06-20 04:57:50


(资料图片仅供参考)

福安药业6月19日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“盐酸帕洛诺司琼注射液(注册分类:化药4类;规格:5ml:0.25mg)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册,批准文号:国药准字 H20233709。

资料显示,盐酸帕洛诺司琼注射液用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;手术后24小时内的恶心呕吐。截至目前,该药品已有 19 家企业(含天衡药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

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